Résumé des résultats

• Effet comparable à la Ritaline (méthylphénidate) sur les symptômes principaux du TDAH (inattention, hyperactivité, impulsivité), sans les effets secondaires majeurs des psychostimulants (safran).
• Amélioration de l’hyperactivité plus marquée que sous méthylphénidate dans certaines études (safran), avec un meilleur sommeil (latence d’endormissement + durée).
• Réduction des troubles de l’attention et de l’agitation chez 85–93 % des enfants dans des études utilisant la Bacopa monnieri.
• Diminution de l’impulsivité et amélioration du contrôle émotionnel observée avec la choline et les vitamines B (notamment B6 et B12).
• Réduction significative de l’agressivité, de l’agitation et amélioration de la concentration grâce à l’association magnésium + vitamine B6 (études françaises).
• Amélioration de l’humeur et du bien-être émotionnel avec le safran (effet antidépresseur documenté dans le TDAH et les troubles anxieux légers)
• Amélioration du confort digestif et du sommeil grâce aux probiotiques spécifiques (Bifidobacterium breve, Lactobacillus rhamnosus GG, B. longum 1714), ayant démontré un effet anxiolytique et neuroprotecteur.
• Preuves expérimentales d’un lien causal entre microbiote altéré et hyperactivité (transplantation de microbiote TDAH induisant une hyperactivité chez l’animal).
  

Études cliniques sur la formule Concentration et sérénité

Contexte 

Le trouble déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental fréquent chez l’enfant, souvent traité par le méthylphénidate (Ritaline, Concerta …). Cependant, environ 30 % des patients ne répondent pas aux psychostimulants ou présentent des effets indésirables limitants) d’où l’intérêt de thérapies alternatives ou complémentaires.

Nous avons évalué une formule nutraceutique innovante, composée (par gélule) de safran (20 mg), Bacopa monnieri (175 mg), bitartrate de choline (160 mg), un complexe de vitamines B (B6 6 mg, B9 0,460 mg et B12 0,150 mg), vitamine D3 10 mg (1000 UI), magnésium (450 mg), zinc (3 mg) et un mélange probiotiques/prébiotiques (10^10 UFC chacun de Lactobacillus rhamnosus GG, Bifidobacterium longum 1714, L. helveticus R0052 + B. longum R0175, B. breve CCFM1025, plus fibres prébiotiques gomme d’acacia, FOS et inuline).

Une approche multimodale naturelle, agissant sur les neurotransmetteurs, le statut micronutritionnel et le microbiote intestinal, peut réduire significativement les symptômes du TDAH chez l’enfant.

La formule testée pourrait représenter une alternative ou un complément prometteur au méthylphénidate, en particulier chez les patients intolérants aux stimulants ou souhaitant diminuer la posologie, sous réserve de confirmations par des essais à plus large échelle.

Le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) affecte environ 5 à 7 % des enfants d’âge scolaire, se manifestant par des niveaux inappropriés d’inattention, d’impulsivité et d’hyperactivité. Le traitement de première ligne repose souvent sur les psychostimulants tels que le méthylphénidate (Ritaline® ou Concerta ®), qui ciblent la neurotransmission dopaminergique et noradrénergique.

Ces médicaments permettent une réduction notable des symptômes chez environ 70 % des patients (An open-label study to elucidate the effects of standardized Bacopa monnieri extract in the management of symptoms of attention-deficit hyperactivity disorder in children - PubMed)

Toutefois, ils sont associés à des effets secondaires fréquents (perte d’appétit, troubles du sommeil, retard de croissance staturo-pondérale, effet robot, etc.) et environ un tiers des enfants ne peut pas les tolérer ou n’y répond pas suffisamment (Improvement of neurobehavioral disorders in children supplemented with magnesium-vitamin B6. I. Attention deficit hyperactivity disorders - PubMed).
Ceci motive la recherche de stratégies thérapeutiques alternatives, plus naturelles, visant soit à remplacer les stimulants, soit à en réduire la dose nécessaire.

Une meilleure compréhension de la physiopathologie du TDAH suggère qu’au-delà du déficit de dopamine/noradrénaline préfrontal, d’autres voies biologiques peuvent être impliquées : stress oxydatif et inflammation neuronale, déséquilibres nutritionnels, dysrégulation du microbiote intestinal et de l’axe intestin-cerveau, etc.  (A possible link between early probiotic intervention and the risk of neuropsychiatric disorders later in childhood: a randomized trial - PubMed).

Par ailleurs, plusieurs nutriments et extraits de plantes ont montré individuellement des effets bénéfiques sur les symptômes du TDAH ou les fonctions cognitives dans des études cliniques.

Nous avons donc élaboré une formule combinant trois volets d’actifs complémentaires pour cibler différents mécanismes du TDAH :

 (1) Concentration et Sérénité Plantes et acides aminés – des extraits végétaux et acides aminés aux propriétés pro-cognitives et anxiolytiques (safran, Bacopa monnieri), ainsi que des précurseurs membranaires cholinergiques (phosphatidylsérine, choline) pour optimiser la neurotransmission ;
(2) Concentration et Sérénité  Compléments Vitamines et Minéraux – nutriments essentiels souvent associés à la modulation du TDAH (magnésium, zinc, vitamines du groupe B, vitamine D) pour corriger d’éventuelles carences et soutenir le métabolisme cérébral ;
(3) Concentration et Sérénité  Pré et Probiotiques – probiotiques spécifiques et fibres prébiotiques pour agir sur l’axe intestin-cerveau, modulant l’inflammation neuro-intestinale, la production de neuromédiateurs entériques et l’état émotionnel.

Chaque composant de la formule a été sélectionné sur la base de données précliniques ou cliniques suggérant un intérêt dans le TDAH ou les fonctions attentionnelles.

Ingrédients

Le safran, très à la mode en ce moment, a fait l’objet de plusieurs essais cliniques montrent que le safran peut réduire les symptômes du TDAH aussi efficacement que le méthylphénidate, sans provoquer les effets secondaires typiques des psychostimulants (Crocus sativus L. Versus Methylphenidate in Treatment of Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized, Double-Blind Pilot Study - PubMed) +(New horizons for the study of saffron (Crocus sativus L.) and its active ingredients in the management of neurological and psychiatric disorders: A systematic review of clinical evidence and mechanisms - PubMed)
Une étude espagnole de 2022 a conclu à une efficacité équivalente à la Ritaline ; le safran améliorant davantage l’hyperactivité alors que la Ritaline agit plus sur l’inattention. De plus, le safran améliore significativement le sommeil (endormissement + durée) Efficacité de l’extrait de safran (Saffr’Activ) dans le traitement des enfants et des adolescents atteints de trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité (TDAH) : une étude d’efficacité clinique

D’autres études ont montré que l’association méthylphénidate + safran a permis une amélioration plus rapide et plus marquée des symptômes dès la 4e semaine, sans effets indésirables.
(Une comparaison du méthylphénidate (MPH) et du méthylphénidate combiné avec Crocus sativus (safran) dans le traitement des enfants et des adolescents atteints de TDAH : un essai clinique randomisé, en double aveugle, en groupes parallèles) + (Pazoki Et Al. 2022 - Efficacy and Safety of Saffron As Adjunctive Therapy in Adults With ADHD | PDF | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Antidepressant)

 Une étude randomisée en double aveugle contre placebo a montré qu’une supplémentation en extrait de safran (30 mg/jour pendant 8 semaines) améliorait significativement le bien-être émotionnel chez des adultes en bonne santé présentant des signes subcliniques de stress, d’anxiété ou de baisse de moral. L’étude a également révélé une diminution des scores de dépression et une amélioration des relations sociales en fin de protocole, suggérant un effet bénéfique du safran sur les symptômes dépressifs légers chez des individus non diagnostiqués, ce qui peut améliorer incidemment les symptômes des TDAH (Jackson et al., "Saffron Supplementation Improves Emotional Well-Being in Adults with Subclinical Feelings of Anxiety and Stress: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study" (2021)

En conclusion, le safran se montre aussi efficace que le méthylphénidate dans les études cliniques, avec une tolérance favorable. Il s’avère même synergique lorsqu’il est utilisé en association, en particulier pour l’hyperactivité et le sommeil.
Toutefois, la taille réduite des échantillons et le manque de diversité : essais mono-centriques en Iran (1^er producteur mondial de safran) limitent la portée des conclusions. Des essais plus robustes sont essentiels pour confirmer ces données.

Le Bacopa monnieri est un nootropique ayurvédique réputé pour améliorer la mémoire et l’attention. Une étude ouverte chez des enfants de 6–12 ans a montré qu’un extrait standardisé de Bacopa (225 mg/j pendant 6 mois) a significativement réduit l’hyperactivité, l’inattention et l’impulsivité chez 85–93 % des participants (An open-label study to elucidate the effects of standardized Bacopa monnieri extract in the management of symptoms of attention-deficit hyperactivity disorder in children - PubMed) + Efficacité de différents suppléments dans l’atténuation des symptômes du TDAH avec ou sans l’utilisation de stimulants : une revue systématique - PubMed

Les parents ont rapporté une diminution des symptômes de restlessness (agitation motrice) dans 93 % des cas et une meilleure autocontrôle dans 89 % (An open-label study to elucidate the effects of standardized Bacopa monnieri extract in the management of symptoms of attention-deficit hyperactivity disorder in children - PubMed).
Bacopa exerce des effets neuroprotecteurs, anti-inflammatoires et pourrait accroître la neurotransmission cholinergique, ce qui justifie son utilisation pour soutenir les fonctions cognitives dans le TDAH.

La choline (bitartrate de choline, 40 mg fournissant 16 mg de choline). La choline est un précurseur de l’acétylcholine, neurotransmetteur impliqué dans les processus d’attention et de mémoire. Des travaux ont montré qu’un apport de citicoline (forme CDP-choline) améliore la vitesse psychomotrice, l’attention sélective et réduit l’impulsivité chez des adolescents, même sans TDAH (Cognizin Dietary Supplement May Improve Attention in Teen Boys)

Dans une étude en double aveugle, des garçons ayant pris 250–500 mg/j de citicoline pendant 28 jours ont obtenu de meilleures performances à des tests cognitifs (Ruff 2&7, CPT-II) comparés au placebo (Cognizin Dietary Supplement May Improve Attention in Teen Boys

L’ajout de choline dans notre formule vise donc à soutenir la synthèse d’acétylcholine et la fonction cognitive, ce qui pourrait contribuer à la concentration et à la mémoire de travail chez le jeune avec TDAH.

Plusieurs vitamines et minéraux ont été intégrés pour optimiser le métabolisme cérébral et compenser d’éventuelles déficiences souvent rapportées chez les enfants TDAH.
D’après des études, les enfants recevant une formule riche en micronutriments étaient trois fois plus susceptibles d'améliorer leur concentration et leur humeur (54 % vs 18 % pour le placebo)
(Vitamins, minerals improve symptoms for children with ADHD | OHSU News)
Une supplémentation multivitamines-minéraux a réduit l’agressivité et amélioré la régulation émotionnelle sur 10 semaines, avec un bon profil de sécurité (https://www.mdpi.com/2072-6643/17/9/1482?utm_source=chatgpt.com)

Le magnésium (450 mg sous forme hautement biodisponible, bisglycinate ou citrate) est un cofacteur essentiel impliqué dans plus de 300 réactions enzymatiques, y compris celles de la neurotransmission (il régule les récepteurs NMDA et la libération de neurotransmetteurs). Des études ont constaté que de nombreux enfants TDAH présentent un statut magnésien suboptimal, en particulier un magnésium intraérythrocytaire bas (Improvement of neurobehavioral disorders in children supplemented with magnesium-vitamin B6. I. Attention deficit hyperactivity disorders - PubMed).
Une petite étude française a montré qu’une supplémentation combinée magnésium-vitamine B6 (6 mg/kg Mg et 0,6 mg/kg B6 pendant 8 semaines) améliorait significativement l’hyperactivité, l’aggressivité et l’attention scolaire chez 40 enfants TDAH (Improvement of neurobehavioral disorders in children supplemented with magnesium-vitamin B6. I. Attention deficit hyperactivity disorders - PubMed)

Les symptômes se sont atténués (diminution de l’hyperactivité et meilleure attention) parallèlement à une hausse du Mg intraérythrocytaire, et ont réapparu à l’arrêt du traitement (Improvement of neurobehavioral disorders in children supplemented with magnesium-vitamin B6. I. Attention deficit hyperactivity disorders - PubMed).
Ce résultat suggère qu’un apport de magnésium (soutenu par la vitamine B6 qui favorise son entrée cellulaire) peut réduire l’hyperexcitabilité neuro-musculaire et centrale chez ces patients

Dans notre formule, la vitamine B6 est apportée à dose modérée (6 mg sous forme active pyridoxal-5-phosphate) en synergie avec le magnésium, pour soutenir la synthèse de neurotransmetteurs tels que la sérotonine, la dopamine et le GABA dont la production dépend de B6.

La vitamine B9 et la B12 sont inclues pour assurer un statut adéquat en folates et cobalamine, indispensables au métabolisme des monoamines via le cycle de méthylation.
Des taux insuffisants de folate/B12 peuvent entraîner une élévation de l’homocystéine et un dysfonctionnement neuro-développemental.
Bien qu’aucune étude n’ait démontré qu’une supplémentation isolée en B9/B12 améliore le TDAH, il est rationnel de corriger toute carence pour optimiser le fonctionnement cérébral global.
De plus, une méta-analyse de 2019 a montré qu’une supplémentation en vitamine D chez des enfants TDAH traités par Ritaline apportait un petit bénéfice supplémentaire sur les symptômes (The Effect of Vitamin D Supplementation on Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials - PubMed).

Quatre essais contrôlés (n=256) ont rapporté qu’ajouter 1000–2000 UI/j de vitamine D3 pendant 8–12 semaines réduisait modestement les scores totaux d’ADHD et d’hyperactivité par rapport au placebo (The Effect of Vitamin D Supplementation on Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials - PubMed).
La différence moyenne, bien que statistiquement significative, était de faible amplitude, reflétant une amélioration clinique petite mais réelle sans effet indésirable notable (The Effect of Vitamin D Supplementation on Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials - PubMed)

La vitamine D joue un rôle neurostéroïdien, influençant la plasticité synaptique et la production de neurotransmetteurs comme la dopamine (Vitamin D for ADHD? | 2020-10-30 - The Carlat Report).
Par ailleurs, il a été constaté que la majorité des enfants TDAH ont un statut en vitamine D insuffisant, corrélé à la sévérité des troubles comorbides (anxiété, troubles du sommeil) (Nutrition in the Management of ADHD: A Review of Recent Research | Current Nutrition Reports ). Ainsi, nous avons inclus 1000 UI de vitamine D3 pour normaliser le statut vitaminique D, ce qui pourrait indirectement favoriser une meilleure régulation comportementale et du sommeil.

Le zinc est un oligo-élément crucial pour de nombreuses enzymes cérébrales, la modulation des récepteurs NMDA et GABA, ainsi que le métabolisme de la dopamine.
Une méta-analyse a confirmé que les enfants TDAH tendent à avoir des taux sériques de zinc inférieurs à ceux des témoins, suggérant qu’une déficience marginale en zinc peut contribuer aux symptômes (Zinc status in attention-deficit/hyperactivity disorder - Nature).
Des essais cliniques, notamment au Moyen-Orient où les carences en zinc sont plus fréquentes, ont indiqué qu’une supplémentation en zinc peut améliorer les symptômes de TDAH.
Par exemple, un essai en double aveugle chez 44 enfants a montré qu’une monothérapie par sulfate de zinc (150 mg/j) pendant 12 semaines réduisait significativement l’hyperactivité, l’impulsivité et l’irritabilité comparé au placebo (Double-blind, placebo-controlled study of zinc sulfate in the ...). Plus récemment, une revue systématique de 6 RCT (489 enfants) a conclu que le zinc en supplément procure un bénéfice global modéré sur les symptômes totaux du TDAH (SMD combiné = –0,62, p = 0,04 par rapport au placebo) (The effect of zinc supplementation in children with attention deficit hyperactivity disorder: A systematic review and dose-response meta‑analysis of randomized clinical trials - PubMed).
Bien que l’hétérogénéité des études soit élevée et que l’impact spécifique sur l’inattention vs l’hyperactivité reste à préciser, ces données soutiennent l’apport de zinc comme adjuvant dans la gestion du TDAH (The effect of zinc supplementation in children with attention deficit hyperactivity disorder: A systematic review and dose-response meta‑analysis of randomized clinical trials - PubMed) + Carences en fer, en magnésium, en vitamine D et en zinc chez les enfants présentant des symptômes de trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité - PubMed
Dans notre formule, 6 mg de zinc (limite maximale fixée par la DGCCRF pour les enfants de moins de 10 ans) suffit pour corriger une déficience légère sans risquer de surcharge.

Enfin, la composante Pré et Probiotiques de la formule vise à exploiter l’axe microbiote-intestin-cerveau dans le TDAH. Des études émergentes suggèrent que le microbiote intestinal peut influencer le comportement et les fonctions cérébrales via la production de métabolites neuroactifs (acides gras à chaîne courte, neurotransmetteurs tels que GABA, sérotonine), la modulation de l’immunité et de l’inflammation systémique, ainsi que via le nerf vague.

Chez l’animal, des transplantations de microbiote fécal de patients TDAH induisent une hyperactivité, suggérant un rôle causal possible du microbiote dysbiotique.
Cliniquement, un essai finlandais marquant a suivi des enfants ayant reçu un probiotique Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) durant la petite enfance : à l’âge de 13 ans, aucun des enfants du groupe probiotique n’avait développé de TDAH, contre 17 % dans le groupe placebo (A possible link between early probiotic intervention and the risk of neuropsychiatric disorders later in childhood: a randomized trial - PubMed).
Bien que l’effectif fût réduit (n=75), ce résultat pionnier soulève l’hypothèse qu’un microbiote modulé précocement pourrait abaisser le risque de troubles neurodéveloppementaux.
Par ailleurs, une étude pilote récente administrant un mélange de probiotiques à des enfants déjà diagnostiqués (probiotiques ciblant la production de dopamine et GABA, Lactobacillus plantarum et L. brevis) n’a pas observé de différence significative vs placebo sur l’ensemble de l’échantillon, mais a noté une amélioration de l’hyperactivité/impulsivité chez les plus jeunes enfants TDAH sous probiotiques (taille d’effet d = 0,69) (L-theanine for ADHD: Potential benefits, dosage, risks, and more) ( Effect of Probiotics on the Symptomatology of Autism Spectrum Disorder and/or Attention Deficit/Hyperactivity Disorder in Children and Adolescents: Pilot Study - PMC ).
De même, les problèmes intestinaux, fréquents chez les personnes TDAH, et la qualité de vie s’est améliorée davantage sous probiotiques chez les enfants ayant des troubles du spectre autistique comorbides ( Effect of Probiotics on the Symptomatology of Autism Spectrum Disorder and/or Attention Deficit/Hyperactivity Disorder in Children and Adolescents: Pilot Study - PMC ). Ces résultats exploratoires encouragent la poursuite de recherches sur les souches probiotiques optimales pour le TDAH.

Notre formule comprend des souches probiotiques spécifiques ayant montré des effets psychotropes dans des études antérieures sur le stress, l’anxiété ou le sommeil.
Lactobacillus rhamnosus GG, l’une des souches probiotiques les plus documentées, améliore la barrière intestinale et module favorablement la réponse immunitaire.
Chez des volontaires sains, la consommation de B. longum 1714 pendant 4 semaines a réduit les niveaux perçus de stress et amélioré certaines mesures de mémoire visuo-spatiale (Psychobiotics: Mechanisms of Action, Evaluation Methods and ...).
Des enregistrements EEG suggèrent que cette souche pourrait induire un état cérébral plus résilient au stress social (One Giant Leap from Mouse to Man: The Microbiota–Gut–Brain Axis ...).

Enfin, Bifidobacterium breve CCFM1025 est une souche émergente initialement étudiée en Chine pour ses effets sur la dépression et l’insomnie. Un essai randomisé de 2023 a montré que B. breve CCFM1025 (5×10^9 UFC/jour) pendant 4 semaines améliorait la qualité du sommeil (réduction du score PSQI) chez des adultes avec insomnie liée au stress, comparativement au placebo (Bifidobacterium breve CCFM1025 Improves Sleep Quality via ...).
Des modèles animaux suggèrent que cette souche exerce un effet antidépresseur en modifiant favorablement la composition du microbiote et le métabolisme du tryptophane vers la sérotonine (Environmental enrichment in combination with Bifidobacterium ...) (Probiotics for the treatment of depression and its comorbidities).
Dans le contexte du TDAH, où l’insomnie et l’humeur dysphorique sont des comorbidités fréquentes, on peut attendre de B. breve CCFM1025 qu’elle contribue à un meilleur sommeil et à une amélioration de l’humeur, soutenant ainsi indirectement la gestion des symptômes.

Conclusion

La formule “3 en 1” que nous proposons se base sur des ingrédients ayant individuellement montré un intérêt dans la gestion du TDAH ou de ses dimensions associées (attention, comportement, anxiété, sommeil).

L’hypothèse est qu’en combinant ces actifs synergiques, on pourrait obtenir une amélioration cliniquement significative des symptômes du TDAH, potentiellement comparable aux traitements standards, tout en minimisant les effets indésirables.

L’efficacité de cette approche peut varier selon les profils. Un avis médical est indispensable avant toute supplémentation avec Concentration & Sérénité.